供应食品级 左旋肉碱酒石酸盐

食品级左旋肉碱酒石酸盐

食品级左旋肉碱酒石酸盐基本信息：

英文名称:L-Carnitine-L-Tartrate

英文别名:N,N-Dimethyl benzamine; 1-Propanaminium, 3-carboxy-2-(3-carboxy-2,3-dihydroxy-1-oxopropoxy)-N,N,N-trimethyl-, inner salt, ion(1-), (2S)-

CAS:36687-82-8

分子式:C11H18NO8

分子量:292.2631

左旋肉碱酒石酸盐企业标准

1.范围

左旋肉碱酒石酸盐的技术要求．试验方法．检验规则及标志．包装．运输．贮存等．

分子式：C18H36N2O12

分子量：472.49

2.规范性引用文件

GB/T601化学试剂 滴定分析(容量分析)有标准溶液的制备

GB/T603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备.

3.技术要求：

外观：白色晶体或粉末

比旋度： -9.5～-11.0°

pH： 3.0-4.5

水分： ≤0.5%

灼烧残渣：≤0.5%

左旋肉碱： 68.2±1.0%

酒石酸： 31.8±1.0%

总含量： ≥98.0%

重金属: ≤10ppm

砷: ≤2ppm

氯化物：≤0.4%

4.试验方法

4.试验方法

本标准所用滴定管.移液管.容量瓶等试验仪器均指符合现行国家计量器具检定规程的规定;所用试剂和水均符合国标的分析纯试剂及蒸馏水.

4.1外观

目测

4.2水份的测定

4.2.1仪器

a. 电热干燥箱

b. 电光天平

c. 称量瓶

d. 干燥器

4.2.2测定方法

称取约2.0克试样,准至0.0001克,置于预先恒重的称量瓶中.将盛有试样的称量瓶于 100℃~105℃的干燥箱中恒温2小时,取出置于干燥器中冷却至室温称重,根据减失的重量计算即得.

4.3 pH

溶解1.00克样品于不含二氧化碳的蒸馏水中.并稀释至12毫升pH值应在3.0~4.5

4.4 灼烧残渣

4.4.1仪器及试剂

a. 电光分析天平

b. 马福炉

c. 瓷坩埚

d. 干燥器

e. 浓硫酸

4.4.2测定方法

取样品1.00g(准至0.0001g),于已灼烧至恒重的坩埚中,(缓缓炽灼至安全炭化,放冷至室温,加硫酸0.5~1ml使湿润,低温加热至蒸汽除尽后,在700~800℃炽灼至完全炭化移至干燥器内,冷至室温,再在700~800℃炽灼至恒重,即得.

4.5比旋度

4.5.1仪器

a. WZZ-2B数显自动旋光仪

b. 2dm旋光管

c. 电光分析天平

d. 容量瓶(50ml)

e. 烧杯(50ml)

f. 玻璃棒

4.5.2 溶剂

蒸馏水

4.5.3测定方法

准确称取左旋肉碱酒石酸盐5.00g溶入50ml溶量瓶中，配成 10%的溶液，摇匀，测出旋光度，计算比旋度即得（按无水物计算）。

[α]=

其中α为旋光仪读数，c为质量体积比浓度，l为旋光管长度（dm）。

4.6重金属

4.6.1方法提要

在弱酸性介质中，重金属能与硫代乙酰胺作用显色，再与铅的标色阶比较，以测定重金属的含量。

4.6.2仪器的试剂

a. 比色管

b. 醋酸盐缓冲液

c. 蒸馏水

d. 硫代乙酰胺试剂

e. 铅标准溶液 0。01g/L

f. 供试液 0。01/L

4.6.3测定

取纳氏比色管2支,甲管加标准铅溶液1ml与醋酸盐缓冲液2ml后加水稀释成25ml;乙管中加供试液1ml再稀释成25ml,另在二管中分别加入硫代乙酰胺试液各2ml,摇匀,放置2min,同置白纸上,自上向下透视乙管中显出的颜色与甲管比较,不得更深.

4.7 砷

4.7.1方法提要

要酸性介质中,碘化钾,氯化亚锡和金属锌将试液中的砷还原为砷化氢,再与溴化汞试纸接触反应,生成黄色色斑深浅与砷的一系列标准色斑比较,求出试样中的含量.

4.7.2检查

参照古蔡氏法制备标准砷斑,取本品1g制是的砷斑与标准砷斑比较不得更深.

4.8 含量

4.8 总含量

4.8.1仪器及试剂

a. 电光分析天平

b. 酸式滴定管(50ml)

c. 锥形瓶: (150ml)

d. 甲酸

e. 高氯酸

f. 醋酸

g. 醋酸酐

h. 结晶紫指示剂

4.8.2测定方法

溶液配制：取无水冰醋酸(按含水量计算,每1 g水加醋酐5.22毫升)750毫升加入高氯酸(70%~72%)8.5毫升,摇匀,在室温下缓缓滴加醋酐使成1000毫升,摇匀,放冷, 加无水冰醋酸稀释成1000毫升,摇匀,放置24小时,若所测供试品勿酰化,则须用水分测定法测定本液的含水量,再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.02%

标定：取在105度干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾120.16g,精密称定, 加无水冰醋酸20亳升使溶解, 加结晶紫指示液1滴,用本液缓缓滴定至蓝色,并将滴定结果用空白校正。每1毫升HClO4滴定液(0.1 mol/L)相当于20.42毫克的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

滴定，称取0.6g左右的试样(W)加入50ml的冰醋酸和3ml的甲酸，加入1滴结晶紫指示剂，用配制好的高氯酸溶液滴定，每次滴定时应用空白溶液作参比。

计算： %=

式中v表示经过校正后消耗高氯酸溶液的体积，M表示肉碱的分子量161.16，W表示供试样的质量，c表示高氯酸溶液的浓度。

4.9酒石酸含量

准确称取0.5g左旋肉碱酒石酸盐（W）加水溶解，滴2-3滴酚酞作指示剂，用氢氧化钠滴定变红色为终点。

计算：酒石酸含量=，其中v为NaOH体积，c为浓度。

4.10氯化物含量

4.10.1硝酸银容量法原理

在pH=7-10条件下，硝酸银与水中Cl生成AgCl沉淀，达到终点时多余的银离子与

指示剂铬酸钾反应生成红色的Ag₂CrO₄沉淀，反应式为

终点前：Ag+Cl→AgCl↓（白色）

终点时：2Ag+CrO₄→Ag₂CrO₄↓(砖红色）

4.10.2测定方法

溶液配制0.01mol/L硝酸银溶液，注意在阴暗处避光保存。精密称取供试样1g，加水溶解，滴入2-3滴铬酸钾作指示剂。

计算 %=

式中c为硝酸银的浓度，v消耗硝酸银的体积，35.5是氯离子的分子量，w为供试样的质量。

5检验规则

5. 1左旋肉碱酒石酸盐由公司质检部门进行检验,每批出厂产品都应符合本标准要求,并附有质量报告单.

5.2使用单位无特殊要求，按本标准的规定对收到的产品进行质量检验。

5.3批产品以不大于500Kg的均匀产品为一个批次。

5.4当供需双方对产品质量发生争议时,可协商解决或双方选定仲裁单位,提请仲裁单位按本标准进行仲裁.

6 .标志,包装.运输.贮存

6.1包装桶上应有牢固标志,其内容包括:产品名称,生产厂名,批号,净重

6.2乙酰左旋肉碱盐酸盐采用高压纸桶包装,内衬塑料袋(桶袋需完好.)，放置干燥剂 每桶净重25±0.2Kg

6.3运输和贮存

6.3.1每批出厂产品应有质量报告单,包装唛头内容包括生产厂名称,产品名称,生产日期,批号，毛重，净重。客户另有要求根据客户提供要求标识，客户要求标识与公司原始记录相对应。

6.3.2产品运输与装卸时,避免日晒雨淋,受潮,贮存于阴凉干燥的仓库内.